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醫(yī)療器械物流,集物流專業(yè)性與安全性為一體

2019-09-06

醫(yī)械行業(yè)市場規(guī)模一直保持增長趨勢,預(yù)計2019年市場規(guī)模將突破6000億元。在發(fā)達國家醫(yī)療健康市場中,藥品、器械的消費占比是1:1,而我國只有1:0.25。由此可見,我國醫(yī)械市場發(fā)展空間極大,物流市場規(guī)模也將持續(xù)擴大。

一、醫(yī)療器械物流

醫(yī)療器械四大板塊根據(jù)產(chǎn)品的特點選擇不同的運輸方式,與醫(yī)藥物流相比運輸要求比較簡單。除了體外診斷試劑需要冷鏈倉儲和運輸以外,其他產(chǎn)品運輸跟普貨運輸方式?jīng)]有區(qū)別。整個物流鏈條里,除了銷售環(huán)節(jié),也涉及醫(yī)療器械檢測環(huán)節(jié),即醫(yī)療器械上市前需要取得國家藥監(jiān)局指定檢測中心出具的檢測報告。

1.1  大型醫(yī)療設(shè)備:整車、零擔(dān)運輸

大型醫(yī)療設(shè)備具有體積大、貨值高更換周期長的商品特點,這也決定了此類別的醫(yī)療器械在運輸模式上的不同。與其他類別的醫(yī)療器械相比,由于大型醫(yī)療設(shè)備體積大,貨值高,為了降低庫存成本,一般采用零庫存管理;超過一般的大型醫(yī)療設(shè)備物流都是直接由生產(chǎn)企業(yè)到終端。此外,其中涉及到需要將產(chǎn)品送到具體科室,甚至需要協(xié)助完成安裝工作。

1.2  醫(yī)用低值耗材:零擔(dān)運輸

產(chǎn)品同質(zhì)性高,銷售覆蓋區(qū)域廣為保證產(chǎn)品出庫量是低值耗材的商品特性。大部分采用零擔(dān)運輸方式,批量大,貨值低,對于物流操作無太高要求,企業(yè)更注重貨品的破損率和物流成本控制。

1.3  醫(yī)用高值耗材:零擔(dān)、整車運輸

高值耗材因其貨值高、批量少、多批次的原因,基本也是采用零庫存的管理模式,先臨床試用,后審批入庫、出庫的管理模式。利用產(chǎn)品供應(yīng)商的的高值耗材品種,建立使用科室??坪牟膸欤驯匾牟牧?,在必要的時候,通過必要的路徑,做必要的供給,減少庫存量和及時供給,減少產(chǎn)品過期或技術(shù)落后被淘汰的風(fēng)險。

與其他品類相比,高值耗材的逆向流通中除了退貨、換貨形式以外,本身也設(shè)計逆向物流。例如骨科耗材,醫(yī)生未給患者手術(shù)前,無法確定具體要使用哪種尺寸的耗材,因此商家企業(yè)一般會提供多尺寸的耗材,實際過程中只使用一款,其余部分全部返回商家企業(yè)。

1.4   IVD(體外診斷):冷鏈運輸

體外診斷試劑中有血緣和放射性兩種按照藥品管理,其他均按照醫(yī)療器械進行管理。體外診斷試劑大多含有生物性物質(zhì),在高溫狀態(tài)下極易失活,儲存和運輸都需要嚴格的控制溫度,以保證其冷鏈過程。一般冷鏈運輸可以分為冷藏車運輸、專用冷藏箱運輸、泡沫箱運輸三種方式。

二、高專業(yè)性物流運輸要求

隨著醫(yī)用耗材「兩票制」的推行,醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應(yīng)運而生。我國法律法規(guī)明確規(guī)定醫(yī)療器械的貯存、配送環(huán)節(jié)屬于醫(yī)療器械經(jīng)營行為,應(yīng)具備兩證《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械GSP認證。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可委托第三方物流專門提供貯存、配送服務(wù)的企業(yè),由于適應(yīng)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,契合了「兩票制」政策,因此成為業(yè)界的新生態(tài),并逐步發(fā)展壯大。

醫(yī)療器械唯一標識的實施,GSP認證主要是監(jiān)管醫(yī)療器械的追溯(進銷存)可監(jiān)控每個標識產(chǎn)品所有流通環(huán)節(jié)。取得GSP認證的第三方物流經(jīng)營企業(yè),可以為經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)貨物破損風(fēng)險。目前,市場上運輸醫(yī)療器械的無資質(zhì)企業(yè)很多,市場并不規(guī)范。

三、高安全性物流運輸要求

對于客戶來說,運輸時效要求不高,但安全性要求較高。當然,高價值貨物對應(yīng)高要求服務(wù),對于物流費用并不敏感。專業(yè)性物流企業(yè)需求更大,能為客戶避免貨物破損風(fēng)險。

全國共有2851個縣區(qū),人口數(shù)量約9億,國家發(fā)文,2020年底縣域就診率要達到90%。在國家政策的助推下,醫(yī)療資源配置向基層下沉,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)勢突出。農(nóng)村醫(yī)療設(shè)施建設(shè)市場龐大,對于醫(yī)械行業(yè)來說市場機會更大。

此外,縣級以下物流運輸要求更高,物流網(wǎng)絡(luò)需要覆蓋到三、四線城市及以下,需要全網(wǎng)性物流企業(yè)參與,能夠提供縣級以下區(qū)域物流運輸,更好地解決門到門服務(wù)。


關(guān)鍵詞:物流運輸,倉儲物流,冷鏈物流,三方物流

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